Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BBC3 : Etude de cohorte évaluant l’impact d’une formation des équipes soignantes sur la qualité de l’évaluation et de la prise en charge de l’état buccal, chez des patients ayant un cancer et hospitalisés en situation palliative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact de la formation des équipes soignantes sur l’évaluation et la prise en charge de l’état buccal, chez des patients ayant un cancer et hospitalisés en soins palliatifs. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Les patients seront suivis pour évaluer l’état buccal et la prise en charge associée. Des questionnaires d’évaluation seront complétés par l’équipe soignante les deuxième, troisième et dernier jours d’hospitalisation.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs, Soins de Support,

KETADOL : Essai randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité analgésique de faibles doses de kétamine en association avec les morphiniques chez des patients ayant une douleur cancéreuse rebelle. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet sur la douleur de la kétamine administrée en continue pendant 4 jours en plus de la morphine chez des patients souffrant d'une douleur rebelle. Les patients, sous morphine depuis au moins 3 mois, seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe, les patients recevront de la kétamine en perfusion continue pendant 4 jours. Dans le deuxième groupe, les patients recevront un placebo en perfusion continue pendant 4 jours.. Ni le patient, ni le médecin ne saura quel est le traitement administré ("double aveugle"). La douleur et la tolérance du traitement seront évaluées tous les jours.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

PEPs douleur : Essai visant à mettre en place et à évaluer un programme d’éducation thérapeutique appliqué à la prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de mettre en place et d’évaluer un programme éducatif de prise en charge de la douleur, chez des patients ayant un cancer. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes, pour le type de prise en charge de la douleur. Les patients du 1er groupe participeront au programme d’éducation thérapeutique «Faire face à la douleur». Dans ce cadre, ils participeront à 5 séances collectives de 2h animées par 2 éducateurs soignants formés à l’éducation thérapeutique. Les 4 premières séances seront espacées d’1 semaine, les 4ème et 5ème séances de 2 semaines. Les séances se dérouleront sous forme d’atelier participatif, par groupes de 10 patients. Les patients du 2ème groupe bénéficieront d’une prise en charge conventionnelle de la douleur. Par ailleurs, il leur sera remis une brochure d’information sur la douleur du patient ayant un cancer. A l’issue de l’étude, les patients du 2ème groupe pourront demander à assister à une séance d’information de 2h sur le programme «Faire face à la douleur». En cas de besoin, les patients des 2 groupes pourront bénéficier des conseils de l’unité d’évaluation et de traitement de la douleur du centre de soin, que ce soit à leur propre initiative ou bien à celle de leur médecin référent. Afin de suivre l’évolution de l’intensité de la douleur pendant les 7 semaines de l’essai, un «carnet d’autoévaluation» sera remis à tous les participants. Une assistante de recherche clinique communiquera 3 fois par téléphone avec les patients, afin de leur apporter un soutien pour la rédaction du carnet.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

PAL-ANGI : Essai de phase 2 randomisé évaluant le bénéfice d'une chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide par rapport à un traitement par acétate de mégestrol chez des patients en situation d'impasse thérapeutique carcinologique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie métronomique (administrée en continu et à faibles doses) par cyclophosphamide par rapport à un traitement de support par acétate de mégestrol chez des patients ayant un cancer à un stade avancé (excepté cancers du sein). Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cyclophosphamide par voie orale 2 fois par jour. Dans le deuxième groupe, les patients recevront de l'acétate de mégestrol par voie orale 1 fois par jour. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. Deux évaluations du traitement seront faites au cours du premier mois de traitement puis 1 fois par mois pendant les 3 mois suivants et enfin au bout de 6 mois de traitement. Une dernière visite aura lieu 1 mois après la dernière prise du médicament.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Chimiothérapie, Soins Palliatifs,

DECAPAL : Étude visant à mieux comprendre les difficultés psychologiques auxquelles sont confrontés les patients ayant un cancer, hospitalisés dans un service de soins palliatifs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de mieux comprendre les difficultés psychologiques auxquelles sont confrontés les patients ayant d’un cancer et hospitalisés dans un service de soins palliatifs. Durant leur hospitalisation, les patients auront un entretien de 45 minutes se déroulant en 4 temps : - Un entretien avec le recueil des antécédents psychiatriques personnels et familiaux, le contexte socio-familial, l’évaluation des douleurs chroniques et de la fatigue ainsi que la qualité de vie. - L’évaluation de l’anxiété. - L’évaluation des symptômes de la dépression. - L’évaluation du risque suicidaire. A l’issue de cet entretien et dans le cadre des soins de support, une prise en charge par un psychologue du centre sera proposée.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

RITALINE : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l'effet antiasthénique du méthylphénidate (Ritaline®) en soins palliatifs chez des patients ayant un cancer en phase avancée. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet sur la fatigue et la douleur du méthylphénidate (Ritaline®) chez des patients ayant un cancer en phase avancée. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront le méthylphénidate par voie orale tous les jours pendant 4 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront un placebo selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Des évaluations régulières de la fatigue et de la douleur sont faites tout au long du traitement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

TALVISOP : Essai évaluant l’efficacité de techniques d’anesthésies locorégionales pour la prise en charge de douleurs cancéreuses, chez des patients ayant un cancer. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de techniques d’anesthésies, pour la prise en charge de douleurs cancéreuses résistantes au traitement standard, chez des patients ayant un cancer. Le but étant de soulager les patients et de leur offrir une certaine autonomie. Chez les patients ayant des douleurs cancéreuses ne répondant pas aux traitements standards, une anesthésie locorégionale différente sera mise en place, en fonction du type de douleurs. Ce traitement pourra être une péridurale, une rachianesthésie (injection dans le liquide céphalo-rachidien) ou une anesthésie péri-nerveuse. Afin d’évaluer l’amélioration de la qualité de vie, des questionnaires seront complétés avant et après le mise en place du traitement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

KEPAL : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement des douleurs rebelles en phase palliative par opioïdes fort associés à de faibles doses de kétamine, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de montrer qu’un traitement par de la kétamine à faibles doses analgésiques, pendant 4 jours, associée au traitement morphinique déjà instauré, soulage mieux la douleur cancéreuse rebelle que le traitement morphinique sans kétamine. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion continue de Kétamine pendant quatre jours en association avec un traitement standard par opioïdes. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement mais la Kétamine sera remplacée par un placebo.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

CEOLE : Étude de cohorte évaluant et validant des échelles de qualité de vie en phase palliative avancée, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est la validation des questionnaires anglo-saxons de qualité de vie (MVQOLI et QUAL-E), chez les patients ayant un cancer en phase palliative avancée. Les patients seront repartis de façon aléatoire en quatre groupes. Les patients du premier groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires MVQOLI puis QLQ-C15-PAL puis QUAL-E avec une évaluation tous les mois. Les patients du deuxième groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires QLQ-C15-PAL MVQOLI et QUAL-E avec une évaluation tous les mois. Les patients du troisième groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires MVQOLI puis QLQ-C15-PAL puis QUAL-E avec une évaluation tous les mois ou plus selon la perception d’un changement de qualité de vie par le patient. Les patients du quatrième groupe compléteront, dans cet ordre, les questionnaires QLQ-C15-PAL MVQOLI et QUAL-E avec une évaluation tous les mois ou plus selon la perception d’un changement de qualité de vie par le patient.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,

Étude PALSATIS : étude visant à évaluer la satisfaction des patients en phase palliative d’un cancer lors de leur retour à domicile après hospitalisation en soins palliatifs. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la satisfaction des patients en phase palliative d’un cancer lors de leur retour à domicile après hospitalisation en soins palliatifs. Dans la semaine précédant la sortie d’hospitalisation, les patients complèteront plusieurs auto-questionnaires de qualité de vie (QLQ-C15-PAL), d’anxiété et de dépression (HADS), des symptômes (ESAS). A domicile, les patients bénéficieront d’un entretien téléphonique réalisé par un investigateur et complèteront les questionnaires ESAS, HADS, QLQ-C15-PAL, ainsi qu’un questionnaire de satisfaction des soins (CANHELP version française) à quinze jours après la sortie d’hospitalisation, puis à trente jours et enfin tous les mois, tant que leur état clinique le permettra. Le proche qualifié comme aidant principal complètera l’auto-questionnaire de satisfaction des soins destiné aux proches ainsi que l’auto-questionnaire CRA afin d’évaluer les différents aspects de la situation d’aide, selon le même rythme. Le médecin traitant du patient sera également contacté par l’investigateur au moment de la sortie d’hospitalisation, puis tous les mois pour évaluer l’état du patient et les éventuelles difficultés rencontrées.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins Palliatifs,